ADAPT-tutkimuksella toimivaksi todistettu

On helppo sanoa, että tuote toimii täydellisesti laboratorio-olosuhteissa. Mutta kun tämä sama ihmeellinen tuote sitten pääsee käyttöön tosielämässä, toimiiko se kuitenkaan niin hyvin kuin valmistaja väittää? Jos sinulla on tyypin 1 diabetes, haluat olla varma, että kyseinen tuote todella auttaa sinua omassa elämässäsi. MiniMed^TM 780G -järjestelmän toimimista tyypin 1 diabeetikoiden elämässä on viime aikoina tutkittu paljon. Nämä kliiniset tutkimukset ja analyysit ovat osoittaneet MiniMed^TM 780G -järjestelmän toimivuuden diabeteksen eri vaiheissa kaikenikäisillä, eri sukupuolta edustavilla.^1-3;5-9

ADAPT-tutkimus ja MiniMed^TM 780G -järjestelmä

ADAPT-tutkimuksessa¹, jonka tulokset esiteltiin hiljattain The Lancet Diabetes & Endocrinology -julkaisussa, tutkittiin MiniMed^TM 780G -järjestelmän tehoa verrattuna monipistoshoidon ja jaksoittaisen glukoosinseurannan (isCGM) yhdistelmään tyypin 1 diabeetikoilla, joilla oli vaikeuksia glukoosiarvojensa hallinnassa. Tähän kliiniseen tutkimukseen osallistui 82 aikuista Ranskasta, Saksasta ja Isosta-Britanniasta. Kaikkien osallistujien HbA1c-keskiarvo oli 9 % tutkimuksen lähtötasolla. Tutkijoita kiinnosti selvittää, kuinka MiniMed^TM 780G -järjestelmän automaattisen insuliinin annostelun käyttö auttaa parantamaan seuraavia tekijöitä:

• HbA1c-arvo – ensisijainen tulostavoite
• aika tavoitealueella (TIR)
• aika tavoitealueen alapuolella (TBR) eli hypoglykemia
• aika tavoitealueen yläpuolella (TAR) eli hyperglykemia.

Tutkimus auttoi vahvistamaan MiniMed^TM 780G -järjestelmän kliiniset hyödyt niillä tyypin 1 diabetesta sairastavilla, joiden on vaikea saavuttaa glukoositavoitetta tavanomaisella hoidolla. Monipistoshoidon ja isCGM:n yhdistelmään verrattuna MiniMed^TM 780G -järjestelmä paransi kuuden kuukauden aikana seuraavia tekijöitä:

• HbA1c-keskiarvoa 1,4 prosentilla
• TIR-keskiarvoa 27,6 prosentilla
• TAR-aika lyheni merkittävästi eikä TBR-aika kasvanut
• glukoositavoitteen saavuttaneiden käyttäjien lukumäärä kasvoi⁴, mukaan lukien HbA1c- ja TIR-arvot
• tyytyväisyys hoitoon kasvoi ja hypoglykemian pelko pieneni.

MiniMed^TM 780G -järjestelmän tehoa on tutkittu ja testattu sekä todellisessa käytössä että useissa tutkimuksissa

Viime vuosina suoritetut todellisen käytön analyysit ovat osoittaneet MiniMed^TM 780G -järjestelmän arvon tyypin 1 diabeetikoille heidän yksilöllisessä arjessaan. Eräässä tuoreessa analyysissä³, joka kattoi lähes 13 000 ihmisen tiedot Euroopasta, Lähi-idästä ja Afrikasta, todettiin, että käyttäjien glukoosiarvo oli keskimäärin 75,8 % ajasta tavoitealueella (3,9–10 mmol/l) MiniMed^TM 780G -järjestelmän ja sen SmartGuard^TM-algoritmin käytön aloittamisen jälkeen. Pumpun suositeltuja optimaalisia asetuksia käyttävän osallistujaryhmän (lähes 1 500 henkilöä) tietojen jatkoanalyysissä havaittiin, että 90 % näistä käyttäjistä saavutti aika tavoitealueella -tavoitteen⁴ (TIR > 70 %).

Mikä tärkeintä, useat kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet, että MiniMed^TM 780G -järjestelmästä on hyötyä diabeteksen kaikissa eri vaiheissa oleville. Pumpun kehittyneet automaattiset toiminnot auttavat yhä useampia eri ikäisiä, eri sukupuolta edustavia ja eripituisia aika tavoitealueella -prosentteja omaavia diabeetikoita saavuttamaan glukoositavoitteensa entistä useammin.^{1, 5-9}

Kuvittele, että voisit vaikka uppoutua lempiurheilulajisi harrastamiseen ja keskittyä voittamiseen sen sijaan, että miettisit koko ajan glukoosiarvojasi. Pumppu korjaa insuliinin annostelua automaattisesti sekä varoittaa äänimerkillä, jos glukoosiarvo on laskemassa.

Lopuksi

Voi olla hankalaa arvioida, toimiiko uusi ihmetuote yksilöllä luvatun kaltaisesti. Tyypin 1 diabeetikoiden on joskus vain kokeiltava erilaisia vaihtoehtoja ja selvitettävä yrityksen ja erehdyksen kautta, mikä niistä toimii parhaiten juuri omalle keholle. Mitä insuliinipumppuihin tulee, voi olla kuitenkin helpottavaa tietää, että niiden toimintaa on tutkittu useassa eri tutkimuksessa (ja melko suurella määrällä ihmisiä).

Viitteet

1. Choudhary P et al. Advanced hybrid closed loop therapy versus conventional treatment in adults with type 1 diabetes (ADAPT): a randomised controlled study. Lancet Diab Endocrinol. 2022; 10(10):720-731.
2. Da Silva J, et al. Real-world performance of the MiniMed™ 780G system: first report of outcomes from 4’120 users. Diabetes Technol Ther 2022; Feb;24(2):113-119.
3. Arrieta A et al. Comparison of MiniMed 780G system performance in users aged younger and older than 15 years: Evidence from 12 870 real-world users. Diabetes Obes Metab. 2022. 24:1370–1379.
4. Battelino T, et al. Clinical Targets for Continuous Glucose Monitoring Data Interpretation: Recommendations From the International Consensus on Time in Range. Diabetes Care. 2019;42(8):1593-1603.
5. Carlson AL, et al. Safety and Glycemic Outcomes During the MiniMed™ Advanced Hybrid Closed-Loop System Pivotal Trial in Adolescents and Adults with Type 1 Diabetes. Diabetes Technol Ther. 2022;24(3):178-189.
6. Collyns OJ, et al. Improved Glycemic Outcomes With Medtronic MiniMed Advanced Hybrid Closed-Loop Delivery: Results From a Randomized Crossover Trial Comparing Automated Insulin Delivery With Predictive Low Glucose Suspend in People With Type 1 Diabetes. Diabetes Care. 2021; 44 (4): 969–975.
7. Bergenstal RM, et al. A comparison of two hybrid closed-loop systems in adolescents and young adults with type 1 diabetes (FLAIR): a multicentre, randomised, crossover trial. Lancet. 2021;397(10270):208-219.
8. Lepore G et al. Switching to the Minimed™ 780G system achieves clinical targets for CGM in adults with type 1 diabetes regardless of previous insulin strategy and baseline glucose control. Acta Diabetol. 2022; 59:1309–1315.
9. Petrovski G et al. Glycemic outcomes of Advanced Hybrid Closed Loop system in children and adolescents with Type 1 Diabetes, previously treated with Multiple Daily Injections (MiniMed 780G system in T1D individuals, previously treated with MDI). BMC Endocr Disord. 2022;22:80.

FI-IPT-2200036

*Tämän materiaalin sisältämiä tietoja ei tule pitää lääketieteellisinä neuvoina eivätkä ne korvaa keskustelua lääkärin kanssa. Keskustele terveydenhuollon ammattilaisen kanssa käyttöaiheista, vasta-aiheista, varoituksista, varotoimista, mahdollisista haittatapahtumista ja muista laitteen käyttöön liittyvistä asioista.