Ένα σύστημα δοκιμασμένο και ελεγμένο. Η μελέτη ADAPT

« WeCare Blog | Σεπτέμβριος 12, 2023 |
Lifestyle
Ένα σύστημα δοκιμασμένο και ελεγμένο. Η μελέτη ADAPT

Κάλλιστα μπορούμε να πούμε ότι ένα προϊόν λειτουργεί θαυμάσια στο εργαστήριο. Αποδίδει, όμως, αυτό το θαυματουργό προϊόν στον πραγματικό κόσμο όπως ακριβώς ισχυρίζονται οι κατασκευαστές του; Όταν ζείτε με διαβήτη τύπου 1, θέλετε να είστε σίγουροι ότι το προϊόν θα σας βοηθήσει στην καθημερινή σας ζωή στον πραγματικό κόσμο. Πρόσφατα υπήρξε μεγάλο ενδιαφέρον για το πώς αποδίδει το σύστημα MiniMed™ 780G σε πραγματικούς ανθρώπους που ζουν τη ζωή τους με διαβήτη τύπου 1. Από κοινού, αυτές οι κλινικές μελέτες και η ανάλυση παρέχουν μια πειστική απόδειξη για τη χρήση του συστήματος MiniMed™ 780G σε διάφορες ηλικίες, σε όλα τα φύλα και στα διάφορα στάδια της πορείας του διαβήτη.1-3;5-9

Η μελέτη ADAPT και το MiniMed™ 780G

Η μελέτη ADAPT1 (https://www.thelancet.com/journals/landia/article/PIIS2213-8587(22)00212-1/fulltext), που δημοσιεύτηκε πρόσφατα στο The Lancet Diabetes & Endocrinology, ερεύνησε την επίδραση του συστήματος MiniMed™ 780G, σε σύγκριση με όσους ακολουθούν θεραπεία με πολλαπλές καθημερινές ενέσεις (MDI) και συνεχή παρακολούθηση γλυκόζης με διαλείπουσα σάρωση (isCGM), σε ανθρώπους με διαβήτη τύπου 1 που δυσκολεύονται να ελέγξουν το επίπεδο της γλυκόζης τους. Σε αυτή την κλινική δοκιμή συμμετείχαν 82 ενήλικες από τη Γαλλία, τη Γερμανία και το Ηνωμένο Βασίλειο με μέση HbA1c κατά την έναρξη της δοκιμής 9%. Οι ερευνητές ενδιαφέρονταν να μάθουν πώς η χρήση του αυτοματοποιημένου συστήματος χορήγησης ινσουλίνης MiniMed™ 780G θα βοηθούσε να βελτιωθούν:

  • Η HbA1c – η κύρια έκβαση ενδιαφέροντος.
  • Ο χρόνος εντός εύρους (TIR).
  • Ο χρόνος κάτω του εύρους (TBR), που θεωρείται υπογλυκαιμία.
  • Ο χρόνος άνω του εύρους (TAR), που θεωρείται υπεργλυκαιμία.

Η εν λόγω μελέτη βοήθησε να επιβεβαιωθεί η κλινική αξία του MiniMed™ 780G σε άτομα που δυσκολεύονται να πετύχουν τους γλυκαιμικούς στόχους με τη συμβατική θεραπεία. Σε σύγκριση με τη θεραπεία MDI και isCGM, μέσα σε 6 μήνες το σύστημα MiniMed™ 780G βελτίωσε τα εξής:

  • Τη μέση HbA1c κατά 1,4%.
  • Τον μέσο TIR κατά 27,6%.
  • Επέφερε σημαντική μείωση του TAR χωρίς αύξηση του TBR.
  • Τον αριθμό των χρηστών που πέτυχαν τους γλυκαιμικούς στόχους τους4, συμπεριλαμβανομένης της HbA1c και του TIR.
  • Την ικανοποίηση από τη θεραπεία και την ελάττωση του φόβου για υπογλυκαιμία.

Το MiniMed™ 780G έχει δοκιμαστεί και ελεγχθεί στον πραγματικό κόσμο και σε διάφορες μελέτες

Μέσω αναλύσεων κατά την πραγματική χρήση τα τελευταία χρόνια, το σύστημα MiniMed™ 780G επέδειξε την αξία του για πραγματικούς ανθρώπους με διαβήτη τύπου 1 που ζούσαν την πραγματική τους ζωή στον πραγματικό κόσμο. Μια πρόσφατη ανάλυση3, που περιλάμβανε σχεδόν 13.000 άτομα σε Ευρώπη, Μέση Ανατολή και Αφρική, διαπίστωσε ότι οι χρήστες περνούν κατά μέσο όρο 75,8% στον συνιστώμενο TIR (70 mg/dL - 180 mg/dL) αφού αρχίσουν να χρησιμοποιούν το σύστημα MiniMed™ 780G με τον αλγόριθμό του SmartGuard™. Από την περαιτέρω ανάλυση μιας συγκεκριμένης ομάδας συμμετεχόντων (σχεδόν 1.500 άτομα) που χρησιμοποιούσαν τις βέλτιστες ρυθμίσεις αντλίας διαπιστώθηκε ότι πάνω από το 90% αυτών των ατόμων πέτυχαν τους στόχους τους του TIR4 (TIR >70%).

Το πιο σημαντικό είναι ότι οι διάφορες κλινικές μελέτες έδειξαν ότι το σύστημα MiniMed™ 780G έχει τη δυνατότητα να ωφελεί τους ανθρώπους σε οποιοδήποτε στάδιο της πορείας του διαβήτη τους. Σε διάφορες ηλικιακές ομάδες, φύλα και επίπεδα TIR πριν από τη χρήση της αντλίας, οι προηγμένες λειτουργίες αυτοματισμού της αντλίας επέτρεψαν σε περισσότερους χρήστες να πετυχαίνουν τους γλυκαιμικούς τους στόχους συχνότερα.1, 5-9

Φανταστείτε να μπορείτε να ασχολείστε με το αγαπημένο σας άθλημα και να συγκεντρώνεστε στο να νικήσετε αντί να αναρωτιέστε πού βρίσκεται η γλυκόζη σας. Η αντλία θα διορθώνει αυτόματα τη χορήγηση της ινσουλίνης σας, ειδοποιώντας σας παράλληλα με μια ηχητική ένδειξη εάν το επίπεδο της γλυκόζης σας αρχίσει να πέφτει.

Κάποιες τελευταίες σκέψεις

Δεν είναι εύκολο να γνωρίζετε αν κάποιο «μαγικό» προϊόν θα λειτουργεί εξίσου καλά στον μοναδικό οργανισμό σας όπως δείχνει η τηλεοπτική διαφήμιση. Όσον αφορά τη ζωή με διαβήτη τύπου 1, μερικές φορές μπορεί να είναι ζήτημα δοκιμής και σφάλματος μέχρι να βρείτε αυτό που λειτουργεί για εσάς και τον οργανισμό σας. Ωστόσο, όσον αφορά τις αντλίες ινσουλίνης, ίσως είναι καθησυχαστικό να γνωρίζετε ότι αυτά τα συστήματα έχουν ήδη δοκιμαστεί και ελεγχθεί από διάφορες έρευνες (και έναν μεγάλο αριθμό ανθρώπων!).

Βιβλιογραφία

  1. Choudhary P et al. Advanced hybrid closed loop therapy versus conventional treatment in adults with type 1 diabetes (ADAPT): a randomised controlled study. Lancet Diab Endocrinol. 2022; 10(10):720-731.
  2. Da Silva J, et al. Real-world performance of the MiniMed™ 780G system: first report of outcomes from 4’120 users. Diabetes Technol Ther 2022; Feb;24(2):113-119.
  3. Arrieta A et al. Comparison of MiniMed 780G system performance in users aged younger and older than 15 years: Evidence from 12 870 real-world users. Diabetes Obes Metab. 2022. 24:1370–1379.
  4. Battelino T, et al. Clinical Targets for Continuous Glucose Monitoring Data Interpretation: Recommendations From the International Consensus on Time in Range. Diabetes Care. 2019;42(8):1593-1603.
  5. Carlson AL, et al. Safety and Glycemic Outcomes During the MiniMed™ Advanced Hybrid Closed-Loop System Pivotal Trial in Adolescents and Adults with Type 1 Diabetes. Diabetes Technol Ther. 2022;24(3):178-189.
  6. Collyns OJ, et al. Improved Glycemic Outcomes With Medtronic MiniMed Advanced Hybrid Closed-Loop Delivery: Results From a Randomized Crossover Trial Comparing Automated Insulin Delivery With Predictive Low Glucose Suspend in People With Type 1 Diabetes. Diabetes Care. 2021;44(4):969-975.
  7. Bergenstal RM, et al. A comparison of two hybrid closed-loop systems in adolescents and young adults with type 1 diabetes (FLAIR): a multicentre, randomised, crossover trial. Lancet. 2021;397(10270):208-219.
  8. Lepore G et al. Switching to the Minimed™ 780G system achieves clinical targets for CGM in adults with type 1 diabetes regardless of previous insulin strategy and baseline glucose control. Acta Diabetol. 2022; 59:1309–1315.
  9. Petrovski G et al. Glycemic outcomes of Advanced Hybrid Closed Loop system in children and adolescents with Type 1 Diabetes, previously treated with Multiple Daily Injections (MiniMed 780G system in T1D individuals, previously treated with MDI). BMC Endocr Disord. 2022;22:80.

* Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν αποτελούν ιατρική συμβουλή και δεν θα πρέπει να χρησιμοποιούνται ως εναλλακτική λύση αντί του να συμβουλευτείτε την ιατρική ομάδα που σας παρακολουθεί για τον διαβήτη σας. Συζητήστε τις ενδείξεις, τις αντενδείξεις, τις προειδοποιήσεις, τις προφυλάξεις, τα πιθανά ανεπιθύμητα συμβάντα και κάθε άλλη πληροφορία με την ιατρική ομάδα που σας παρακολουθεί για τον διαβήτη σας.

Search

Featured Posts

Archives