Quattro motivi per cui non possiamo parlare dei nostri dispositivi in fase di sviluppo

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Un argomento generalmente richiesto dagli utilizzatori dei dispositivi Medtronic sono le informazioni in anteprima sui nuovi prodotti che stanno per essere rilasciati sul mercato oppure sulle nuove tecnologie in fase di sviluppo. Capiamo molto bene la voglia di saperne di più, ma non possiamo fornire informazioni in merito; di seguito vi spieghiamo i motivi.

Autenticità

Uno dei valori principali di Medtronic Diabete è l’autenticità. Per poter preservare questo principio, evitiamo di fornire informazioni sui prodotti e servizi che sono ancora oggetto di studio. Il semplice accenno a una nostra idea, o la pubblicazione di un'idea anche ipotetica, se non contestualizzata, può essere male interpretata.

Sviluppo di un prodotto

I nostri dispositivi medici seguono una serie di stadi di sviluppo preclinico e clinico prima di essere ufficialmente disponibili per gli utilizzatori, esattamente come un nuovo vaccino o un nuovo farmaco. Nel corso di tutti questi stadi, effettuiamo test sulla sicurezza e sull'efficacia del nostro dispositivo. Ci assicuriamo che le fasi di sviluppo di tutti i nostri prodotti (dalla fase di brainstorming, fino a quella del collaudo) siano registrate con attenzione e valutate regolarmente. Esaminiamo di continuo i rischi e gli ostacoli ad ogni fase di sviluppo e il loro possibile impatto sulla sicurezza. Per noi la sicurezza e la qualità vengono sempre al primo posto.

Marcatura CE

In materia di dispositivi medici, agiamo sempre nel rispetto delle normative vigenti, sia a livello europeo che a livello nazionale. Ed è proprio in base a queste normative che non possiamo fornire informazioni o anticipazioni su un dispositivo attualmente in fase di sviluppo, fino all'ottenimento della marcatura CE da parte di un organismo notificato, necessaria per tutti i dispositivi medici disponibili sul mercato. La marcatura CE è la dichiarazione del produttore del dispositivo medico che un prodotto soddisfa i requisiti generali di sicurezza e prestazioni di tutti i regolamenti europei pertinenti sui dispositivi medici ed è un requisito legale per immettere un dispositivo sul mercato nell'Unione Europea.

Pubblicità sanitaria

La normativa italiana stabilisce inoltre che per i dispositivi medici soggetti a prescrizione medica, come ad esempio il sistema integrato, la pubblicità sanitaria possa essere rivolta solo al personale medico sanitario. I dispositivi medici che non richiedono prescrizione medica possono essere oggetto di pubblicità sanitaria previa autorizzazione ministeriale.

Considerazioni finali

Parlando di dispositivi medici, Medtronic può rivolgersi solo agli utilizzatori dello specifico dispositivo medico in uso e solo fornendo informazioni di carattere tecnico legate al funzionamento del dispositivo; indicazioni sulla terapia possono essere fornite solo da parte del personale sanitario.

Tutti i contenuti di questo articolo sono ad uso esclusivamente informativo e in nessun caso devono sostituire la consultazione delle istruzioni per l’uso del dispositivo o il parere, la diagnosi o il trattamento prescritti dal medico. Consultarsi sempre con il proprio medico per informazioni relative a diagnosi e trattamenti ed attenersi scrupolosamente alle indicazioni del medico. Medtronic non può essere ritenuta responsabile in alcun modo per eventuali danni causati, o presumibilmente causati, direttamente o indirettamente, dalle informazioni contenute in questo articolo.