Spoločnosti medtronic a tidepool spolupracujú na vývoji systému automatizovanej inzulínovej pumpy na manažment diabetu

Začíname spolupracovať so spoločnosťou Tidepool na vývoji interoperabilného systému automatizovanej inzulínovej pumpy. 

Znamená to, že Medtronic aj Tedepool budú intenzívne spolupracovať s americkým Úradom pre kontrolu potravín a liečiv (FDA), aby v rámci regulačného procesu získali nevyhnutné povolenia pre súčasti potrebné na medzioperačný systém, vrátane budúcej pumpy MiniMed ACE s aktivovanou technológiou Bluetooth, ktorá by bola kompatibilná s budúcou aplikáciou Tidepool Loop.

Možno viete, že Tidepool je americká nezisková organizácia, ktorá sa snaží o zlepšenie prístupnosti, praktického uplatnenia a zmysluplného využívania údajov o diabete. Táto organizácia vyvíja budúcu aplikáciu určenú na automatické podávanie inzulínu. Táto aplikácia, ktorá má otvorený zdrojový kód a je regulovaná úradom FDA, má názov Tidepool Loop. Aplikácia bude kompatibilná so zariadeniami iPhone a Apple Watch a bude fungovať tak, že sa pripojí k inzulínovej pumpe a CGM pomocou technológie Bluetooth LE a každých päť minút nechá prebehnúť algoritmus, ktorý upraví bazálnu dávku používateľa. Vďaka tomu bude menej často dochádzať k vysokým a nízkym hodnotám glukózy alebo k nim dokonca nebude dochádzať vôbec.

Spárovanie našej budúcej pumpy MiniMed ACE s aktivovanou technológiou Blutetooth a aplikácie Tidepool Loop by umožnilo medzioperačný systém schválený úradom FDA – s pumpou a zariadením CGM – ktorý možno nastavovať a ladiť s aplikáciou Tidepool Loop podľa preferencií človeka s diabetom.

Chceli by sme sa vám poďakovať za vaše názory, ktoré nám pomohli lepšie pochopiť, čo je pre komunitu ľudí s diabetom dôležité v rámci zvládania diabetu. Vieme, že spolupráca so spoločnosťou Tidepool je spôsobom, ktorý nám umožní posunúť priemyselné inovácie ešte viac vpred, a že podporou medzioperačnosti dokážeme ponúknuť nové riešenia, ktoré pomôžu ľuďom s diabetom byť zdravší a žiť plnohodnotnejšie.

Zároveň by sme radi zdôraznili, že bezpečnosť pacienta je pre nás prvoradá. Počas práce na vývoji tejto technológie sa budeme naďalej starať o to, aby naše integrované pumpové systémy obohatené senzormi vyhovovali prísnym klinickým, kvalitatívnym, výrobným a regulačným kontrolám a zostali bezpečné a účinné. Nové partnerstvo so spoločnosťou Tidepool pomôže priniesť väčšiemu množstvu ľudí s diabetom inovácie založené na názoroch komunity a pod dohľadom regulačných orgánov.

Predtým, ako sa začne s akoukoľvek komerčnou distribúciou, úrad FDA bude musieť schváliť aplikáciu Tidepool Loop, ako aj budúcu pumpu MiniMed ACE s technológiou Bluetooth, ktorá má fungovať s aplikáciou Tidepool Loop. Ak chcete sledovať aktuálny vývoj, pozrite si uverejnené novinky na stránke www.tidepool.org/loop.