CZ
Země
Uložit změny

Naléhavé bezpečnostní upozornění pro terén – Senzor Guardian™ 4

Ještě máte pochybnosti?

Zde nás můžete kontaktovat

Přejít na stránku Kontakty

Facebook CZ

Pro technickou podporu (24/7) prosím volejte na tel. č.: +420 233 059 059

Zásady ochrany osobních údajů
Podmínky použití

Čtěte pečlivě návod k použití a informace o bezpečném používání prostředků.

Zdravotnické prostředky spol. Medtronic:
Systém MiniMed 780G je inzulinová pumpa určená ke kontinuálnímu podávání bazálního inzulinu nastavitelnou rychlostí a k aplikaci nastavitelných bolusů inzulinu; k nepřetržité monitoraci glukózy (CGM) v intersticiu; k automatickým úpravám ve výdeji inzulinu na základě CGM (funkce SmartGuard) a zastavení výdeje inzulinu při poklesu / předpokladu poklesu hladiny glukózy ze CGM pod / na předem definovanou hodnotu. Před zahájením léčby inzulinovou pumpou se poraďte s lékařem. K rizikům spojeným s infúzí inzulinu patří hypoglykémie, hyperglykémie, diabetická ketoacidóza, záchvat, kóma, smrt. Nepoužívejte CGM, pokud užíváte lék s obsahem hydroxymočoviny. Vysílač Guardian Link (3) je součást kontinuální monitorace glukózy (CGM); odesílá data ze senzoru Guardian Sensor (3) do systémů MiniMed 640G / MiniMed 780G s připojením k inteligentnímu zařízení za účelem kompenzace diabetu. Vedlejší účinky mohou být nepříjemné pocity a podráždění v místě zavedení. Nevystavujte silnému magnetickému poli a extrémním teplotám. Senzor Guardian Sensor (3) je určen k měření glukózy v podkoží jako součást kontinuální monitorace glukózy (CGM) pro použití s vysílačem Guardian Link (3). Mezi obecná rizika patří reakce kůže, modřiny, pocit nepohodlí, krvácení, infekce, boule, alergická reakce, obavy z jehly, bolest, otok, zlomení senzoru, zarudnutí, jizva. Nezakládejte rozhodnutí o léčbě na hodnotě glukóze ze senzoru. Léky obsahující paracetamol mohou vést k nesprávnému zvýšení hodnoty glukózy. V případě dotazů nebo obav týkajících se lékařské problematiky kontaktujte lékaře. Systém MiniMed 640G je inzulinová pumpa určená k nepřetržitému podávání inzulinu nastavitelnou a proměnnou rychlostí, ke kontinuální monitoraci glukózy (CGM), automatické odezvě na data ze CGM (funkce LGS, PLGM). Nikdy nezahajujte výdej inzulinu, aniž by vás vyzval lékař; mohlo by dojít k výdeji inzulinu a možné hypoglykémii. Při zavádění infuzního setu postupujte podle příslušné uživatelské příručky. Hodnoty glukózy ze CGM nejsou určeny k použití pro úpravy terapie, ty musí být založeny na hodnotě glykémie z glukometru. Infuzní sety MiniMed Mio 30 s integrovaným zavaděčem pro zavedení pod úhlem30° jsou určeny k podkožní aplikaci inzulinu kompatibilní inzulinovou pumpou. Při nesprávném použití může dojít k nesprávnému podání léku, infekci a/nebo podráždění. Před zahájením používání se poraďte s lékařem; první zavedení proveďte v přítomnosti lékaře. Zásobník MiniMed Reservoir je určen ke kontinuální podkožní aplikaci léků, např. inzulinu, dodávaných kompatibilními inzulinovými pumpami a infuzními sety; po naplnění inzulinem ihned použijte, nepoužívejte déle než 3 dny. Při průniku kapaliny do konektoru použijte nový infuzní set a zásobník - může dojít k zablokování větracích otvorů a možnému výdeji příliš nízké / vysoké dávky inzulinu. První výměnu zásobníku proveďte pod dohledem lékaře. V případě dotazů nebo obav týkajících se lékařské problematiky kontaktujte lékaře. Injekční port i-port Advance s integrovaným aplikátorem je pomůcka pro podání podkožní injekce inzulinu několikrát denně bez vpichů jehly navíc. Při nesprávné aplikaci / ošetření místa může dojít k nepřesnému podání léku, infekci / podráždění. Ohnutá kanyla může zamezit podaní léku. Pro pokyny ke střídání míst, měření glykémie a v jiných otázkách lékařské problematiky kontaktujte svého lékaře. Vysílač Guardian 4 je součást osobní kontinuální monitorace glukózy (CGM) Guardian 4 pro kompatibilní mobilní přístroje; odesílá data ze senzoru do aplikace Guardian. Vedlejší účinky mohou být nepříjemné pocity a podráždění v místě zavedení. Nevystavujte silnému magnetickému poli a extrémním teplotám. V případě dotazů nebo obav týkajících se lékařské problematiky kontaktujte lékaře. Senzor Guardian 4 je součást kontinuální monitorace glukózy (CGM) Guardian 4 pro mobilní přístroje; je zaveden do podkoží, kde měří koncentraci glukózy a data odesílá do vysílače. Léky obsahující paracetamol mohou vést k naměření nesprávně zvýšené hodnoty glukózy. Nepoužívejte při užívání hydroxamočoviny. Nedodržení pokynů může vést k nesprávnému zavedení, bolestivosti nebo poranění. V případě dotazů nebo obav týkajících se lékařské problematiky kontaktujte lékaře. Aplikace Guardian je součást kontinuální monitorace glukózy (CGM) Guardian 4 pro kompatibilní mobilní přístroje; sleduje trendy hladiny glukózy, detekuje události hyper- a hypo-glykémie a pomáhá při rozhodování o akutní i dlouhodobé léčbě. Nesprávné fungování nebo nedodržení pokynů může vést k hypo-/hyper-glykémii, diabetické ketoacidóze či úmrtí. Nepoužívejte, pokud nerozumíte nastavení mobilního přístroje. Používáte-li CGM, udržujte kontakt se svým lékařem. Software CareLink Personal je určen k tvorbě zpráv z dat inzulinových pump, glukometrů a kontinuální monitorace glukózy (CGM) k managementu diabetu. Pro vybraná zařízení umožňuje prohlížení dat ze zařízení pacienta určeným osobám. Používat na základě doporučení lékaře. Software nepředstavuje lékařské rady a nelze se na něj takto spoléhat.

Zdravotnický prostředek jiného výrobce:
Systém InPen se skládá z chytrého inzulinového pera InPen a aplikace InPen. Inzulinové pero InPen s možností volby požadované dávky v rozmezí od 0,5 do 30 j v přírůstcích po polovině jednotky je kompatibilní se zásobníky inzulinu (U-100) o objemu 3,0 ml a s jednorázovými jehlami pro pero. Přehled kompatibilních inzulinů je uveden v návodu k použití. Aplikace InPen automaticky zaznamenává velikost a načasování dávek inzulinu, upozorní na nepodání inzulinu, sleduje inzulin v těle, disponuje kalkulátorem dávek inzulinu s osobním nastavením, lze integrovat s jinými technologiemi pro léčbu diabetu (kontinuální monitorací glukózy) a sdílet informace s lékařem. Použití systému InPen je kontraindikováno nejsou-li splněna kritéria stanovená v označení podávané léčivé látky nebo přípravku. Pečovatelé nezletilých pacientů se musí poradit o vhodnosti této léčby s ošetřujícím lékařem. Informace o všech nastaveních inzulinové terapie a pokyny k léčbě poskytuje ošetřující lékař, jakékoliv změny pouze pod lékařským dohledem.

Diagnostický zdravotnický prostředek in vitro jiného výrobce: Glukometr Accu-Chek Guide Link je určen k měření glukózy v čerstvé kapilární krvi jako pomůcka při monitorování účinnosti regulace glukózy; a k přenosu hodnot glukózy pro kompatibilní pumpy MiniMed. Pokud budete mít příznaky, které neodpovídají výsledkům vašich testů nebo v případě otázek, promluvte si se svým lékařem. Certifikát vydala notifikovaná osoba číslo 0123.

© 2024 Medtronic International Trading Sarl ™. Všechna práva vyhrazena. Žádná část těchto webových stránek nesmí být reprodukována nebo využívána v jakékoli formě nebo jakýmikoli prostředky bez povolení společnosti Medtronic International Trading Sarl. MiniMed, SMARTGUARD, Guardian, Enlite a CareLink jsou ochranné známky společnosti Medtronic, Inc. a jejích dceřiných společností.

Medtronic Czechia s.r.o. Všechna práva vyhrazena. Prosek Point, Budova B, 6. patro,Prosecká 852/66,190 00 Praha 9, Czech Republic

Zpět nahoru